Tablete Diklofen, proizvođača Galenika, povlače se preventivno iz veledrogerija i apoteka u Crnoj Gori zbog sumnje u neispravnost u kvalitetu lijeka, iako za pacijente koji ga uzimaju trenutno ne postoji bezbjednosni rizik.
“GLK Pharma d.o.o. Podgorica, kao nosilac dozvole za stavljanje u promet lijeka Diklofen, gastrorezistentna tableta, 20×50 mg, proizvođača Galenika a.d. Beograd, Srbija, u saradnji s Institutom za ljekove i medicinska sredstva, sprovodi povlačenje iz prometa predmetnog lijeka”, saopšteno je iz Instituta.
Kazali su da se povlačenje sprovodi preventivno, do nivoa veledrogija i apoteka.
“Postupak povlačenja lijeka se sprovodi na osnovu sumnje u neispravnost u kvalitetu lijeka, s obzirom na to da je tokom redovnih ispitivanja stabilnosti koje sprovodi proizvođač dobijen rezultat izvan specifikacije za parametar nečistoće. Na osnovu dostupnih podataka trenutno ne postoji bezbjednosni rizik za pacijente koji uzimaju ovaj lijek”, saopšteno je iz Instituta za ljekove.
Pojasnili su da zdravstveni radnici u Crnoj Gori do sada nisu prijavili sumnju na defekt kvaliteta lijeka Diklofen, gastrorezistentna tableta, 20×50 mg.
U Institutu tvrde da na tržištu postoji još ljekova istog sastava i da snabdijevanje nije ugroženo.
“Pacijentima u Crnoj Gori su dostupni ljekovi drugih proizvođača, koji sadrže istu aktivnu supstancu diklofenak, te stoga povlačenje predmetnog lijeka iz prometa ne ugrožava redovnu snabdjevenost tržišta i dostupnost terapije”, saopštili su iz Instituta.
Iz ove ustanove poručili su pacijentima koji koriste navedeni lijek da se obrate svom ljekaru u vezi s nastavkom terapije.
Izvor: Vijesti
