„Više elemenata ukazuje na sumnju da je riječ o falsifikovanom proizvodu“, potvrđeno je za Radio Slobodna Evropa(RSE) iz Instituta za lijekove i medicinska sredstva Crne Gore koji je analizirao uzorak zaplijenjene pošiljke od dva miliona tableta u Slobodnoj zoni Luke Bar.
Pošiljku deklarisanu kao multivitamini i minerali za životinje procijenjene vrijednosti 12.460 dolara, zaplijenili su carinici Crne Gore kako je navedeno u saopštenju Uprave carine od 18. februara.
„Laboratoriji Instituta za lijekove i medicinska sredstva Crne Gore dostavljen je uzorak veterinarskog dodatka ishrani radi laboratorijske analize kako bi se utvrdio njegov sastav. Rezultati su pokazali prisustvo nedeklarisanih farmakološki aktivnih supstanci, kao i odstupanja od deklarisanog sastava proizvoda. (…) Zahvaljujući koordinisanom djelovanju Uprave carina i Instituta, proizvod je blagovremeno identifikovan“, stoji u pismenom odgovoru Instituta za lijekove i medicinska sredstva Crne Gore (CinMED).
U zaplijenjenim tabletama utvrđeno je prisustvo zabranjenih supstanci furazolidona i dimetridazole. Ove supstance nisu bile navedene na deklaraciji proizvoda.
Furazolidon i dimetridazole su antimikrobni agensi koji se koriste za lječenje infekcija, ali je njihova upotreba često strogo zabranjena ili ograničena u proizvodnji hrane zbog rizika od kancerogenosti i toksičnosti te se pronalaze kao nedozvoljene supstance u proizvodima.
Kako objašnjavaju u saopštenju Uprave carina, prema dostavljenoj dokumentaciji, pošiljku je činilo 1.700 paketa bruto mase 20.025 kg, ukupne vrijednosti 103.000 dolara, obuhvaćenih jednom fakturom za 13 različitih artikala.
„Kontrolom je utvrđena nepravilnost u deklarisanju jednog od proizvoda, nakon čega je izvršena analiza spektrometrijskim uređajem Rigaku ResQ CQL, a potom i laboratorijska provjera od strane Instituta za ljekove i medicinska sredstva. Utvrđeno je prisustvo zabranjenih supstanci furazolidon i dimetridazol, koje nijesu bile navedene na deklaraciji proizvoda. Zbog utvrđenih nepravilnosti oduzeto je dva miliona komada tableta spornog proizvoda, procijenjene vrijednosti 12.470 USD“, navode u Upravi carine.
Radio Slobodna Evropa je poslao upit Upravi policije Crne Gore o odgovornim osobama za zaplijenjenu pošiljku u Luci Bar, ali do objavljivanja ovog teksta, odgovor nije stigao.
Porast falsifikovanih lijekova na tržištu
Falsifikovani lijekovi i suplementi za životinje predstavljaju veliku prijetnju za zdravlje ljudi s obzirom da su proizvodi životinjskog porijekla važan dio prehrane, piše na portalu farmaceutske kompanije Pfizer.
Upravo kroz svakodnevnu konzumaciju, takvi veterinarski lijekovi koji se koriste za liječenje ili sprečavanje bolesti životinja, mogu ući u lanac ishrane ljudi, upozorava se.
Mnoge zoonotske bolesti, ako se ne liječe pravilno kod životinja, mogu se prenijeti na ljude i predstavljati stvarnu prijetnju kao što je bio slučaj sa pandemijom COVID-19 izazvanom korona virusom.
Takođe, ako je lijek falsifikovan, može doći do otpornosti na dostupne tretmane.
Isto se može desiti ako su falsifikovani lijekovi koji se koriste za liječenje bolesti kućnih ljubimaca, čime se vlasnici kućnih ljubimaca dovode u opasnost. Ovo takođe može stvoriti antimikrobnu i antiparazitsku otpornost.
Falsifikovani veterinarski lijekovi (što uključuje neregistrovane odnosno nelicencirane lijekove) na tržištu ostvaruju promet od jedne do dvije milijarde dolara, kako stoji u Istraživanju falsifikovnih medicinskih proizvoda za veterinarsku upotrebu koji je objavljen na konvenciji Medicrime-a Savjeta Evrope 2021. godine
Krivotvoreni lijekovi u Crnoj Gori?
Ovo istraživanje ukazuje da su i vakcine i farmaceutski proizvodi pogođeni trgovinom falsifikovanim veterinarskim lijekovima. Dok kontinuirani brzi rast kupovine i prodaje proizvoda putem interneta (e-trgovina) i paralelni rast međunarodne trgovine, posebno malih pakovanja stvara nove mogućnosti za trgovinu falsifikovanim veterinarskim lijekovima.
Važno usklađivanje Crne Gore sa EU standardima
Crna Gora se sve bržim tempom usklađuje sa propisima Evropske unije na različitim nivoima.
Tako je 17. februara objavila novi Zakon o lijekovima kojim se uređuju uslovi za proizvodnju, promet i ispitivanje ljekova za humanu upotrebu i upotrebu u veterinarstvu.
Iz CinMED-a su za RSE naveli kako je donošenjem novog Zakona o lijekovima „izvršeno potpuno usklađivanje sa propisima Evropske unije u ovoj oblasti“.
„Zakon se primjenjuje na ljekove za humanu i veterinarsku upotrebu koji se proizvode industrijski i stavljaju u promet kroz legalan lanac snabdijevanja. Istovremeno, Zakon uvodi savremene evropske standarde i mehanizme koji dodatno jačaju zaštitu sistema i sprečavaju ulazak falsifikovanih ljekova u legalan promet“, napisali su u odgovoru za RSE.
Evropska unija ima čvrst pravni okvir za licenciranje, proizvodnju i distribuciju lijekova, koji se bazira na Direktivi o falsifikovanim lijekovima za humanu upotrebu, tako da samo licencirane apoteke i odobreni prodavci mogu da nude lijekove na prodaju, uključujući i legitimnu prodaju putem interneta.
Evropska agencija za lijekove blisko sarađuje sa svojim partnerima na sprovođenju ovih zakona.
Lažni lijekovi su globalni problem
Svjetska zdravstvena organizacija (SZO) procjenjuje da je svaki deseti lijek falsifikat, bez garancije da ima zdravstvenu korist.
Ovo je posebno problem u zemljama s niskim i osrednjim prihodima, naročito u dijelovima Afrike i Azije. Ali čak i u bogatim zemljama oko jedan posto ljudi nabavlja lijekove iz neprovjerenih izvora.
Prema podacima Svjetske zdravstvene organizacije, 30 posto ljekova koji se nalaze na tržištu zemalja u razvoju predstavljaju falsifikate. U nekim zemljama Istočne Evrope ta učestalost je čak 10 posto.
Prema navodima Interpola, „utvrđeno je da neki lažni lijekovi sadrže živu, arsen, otrov za pacove ili cement“.
Izvor: RSE
